【銀豐喜報(bào)】熱烈慶祝銀豐基因新園區(qū)實(shí)驗(yàn)室順利通過各項(xiàng)政府驗(yàn)收獲得合規(guī)性生產(chǎn)資質(zhì)
截至2021年11月19日，銀豐基因科技有限公司新園區(qū)實(shí)驗(yàn)室（港源六路1758號(hào)）順利通過山東省、濟(jì)南市、高新區(qū)多家政府審批機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場驗(yàn)收，并獲得包括《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證書》、《生物安全實(shí)驗(yàn)室備案證明》等在內(nèi)的所有檢測類合法生產(chǎn)資質(zhì)。多項(xiàng)合規(guī)性生產(chǎn)資質(zhì)證書的獲得，標(biāo)志著新園區(qū)實(shí)驗(yàn)室在軟硬件管理方面均達(dá)到了較高水平，為進(jìn)一步提升新園區(qū)實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)量提供了保障。
新園區(qū)實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃之初嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》等法規(guī)，并按照BSL-II級(jí)（生物安全防護(hù)2級(jí)）的實(shí)驗(yàn)室要求進(jìn)行設(shè)計(jì)施工及儀器設(shè)備購買、生物安全標(biāo)識(shí)的管理等工作，硬件設(shè)施符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
在硬件設(shè)施完備的基礎(chǔ)上，新園區(qū)實(shí)驗(yàn)室建立了完善的質(zhì)量管理體系，制訂相應(yīng)的管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、生物安全防護(hù)方案，并定期對(duì)人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，在體系建設(shè)方面也得到認(rèn)可。
銀豐基因科技有限公司將以此做為新的起點(diǎn)，在今后的檢測工作中認(rèn)真執(zhí)行落實(shí)法規(guī)規(guī)范，持之以恒的提供高質(zhì)量檢測服務(wù)。
審核現(xiàn)場
新園區(qū)合規(guī)性資質(zhì)證書展示：
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》新增執(zhí)業(yè)地址證書
《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證》
《生物安全實(shí)驗(yàn)室備案證明》
