熱烈祝賀銀豐基因科技有限公司順利通過國家認可委
ISO 15189認可現(xiàn)場評審
2022年9月3-4日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派專家組對銀豐基因科技有限公司實驗室進行了實驗室質量管理和技術能力的現(xiàn)場評審,銀豐基因科技有限公司實驗室順利通過ISO 15189認可現(xiàn)場評審。本次認可現(xiàn)場評審順利通過是對銀豐基因科技有限公司實驗室質量管理體系的又一次權威認可。標志著銀豐基因科技有限公司實驗室質量管理體系符合國家認可委對醫(yī)學實驗室的要求!
現(xiàn)場評審團隊與專家合影
2022年9月3-4日,銀豐基因科技有限公司接受了中國合格評定國家認可委員會(CNAS)評審專家組為期兩日的現(xiàn)場評審。 本次評審由山東大學第二醫(yī)院公衍文主任擔任組長,山東大學齊魯醫(yī)院李偉主任擔任技術專家,兩位專家共同對銀豐基因科技有限公司進行了評審工作。銀豐基因科技有限公司副總經(jīng)理楊淑萍總、檢驗中心邱向東總監(jiān)、質量管理部張莉主任、醫(yī)學部張茜茜主任、綜合部胡鑫經(jīng)理、客戶服務部陳亞平經(jīng)理全程參與了評審。首次會議中,副總經(jīng)理楊淑萍總和全體參會人員對評審專家表示了熱烈歡迎,質量管理部張莉主任分別對公司概況、實驗室資質、質量管理體系/檢測流程運行情況以及既往室間質評的優(yōu)異表現(xiàn)進行了全面介紹。
評審首次會議照片
實驗室參觀環(huán)節(jié),檢驗中心邱向東總監(jiān)按照實驗室分區(qū)順序向評審專家詳細介紹了實驗室情況,從人、機、料、法、環(huán)五個方面分別介紹了各區(qū)域實驗室功能、操作步驟、設備布局、記錄文檔以及樣本流轉情況,向評審專家展示了我們高端前沿的技術水平。
實驗室現(xiàn)場檢查照片
質量管理體系評審過程中,質量管理部張莉主任及各部門負責人向評審專家展示了我公司質量管理體系良好的運行情況,雙方就ISO 15189評審條款展開了充分且愉快的交流。在此次評審中,兩位專家采用審閱文件記錄資料、檢查現(xiàn)場、現(xiàn)場試驗、授權簽字人考核等方式,對公司質量管理體系運行情況進行了全面、細致的評審。
現(xiàn)場評審過程照片
評審結束后,評審專家對銀豐基因科技有限公司各方面工作給予了肯定。評審專家表示:公司質量管理體系運行過程符合醫(yī)學實驗室ISO 15189標準及公司質量管理體系文件規(guī)定的要求,公司質量管理體系運行充分、適宜、有效,滿足國家認可委(CNAS)實驗室初評認可要求。最后,評審組長宣布:銀豐基因科技有限公司順利通過國家認可委ISO 15189醫(yī)學實驗室認可現(xiàn)場評審。
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來,以“奉獻醫(yī)療科技,保障人類健康”的使命感和責任心,堅持以ISO 15189、美國CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等國際標準嚴格把控檢測質量。銀豐基因科技有限公司實驗室自成立以來,連續(xù)全滿分通過CAP PT、UCLA EPT、國家臨床檢驗中心EQA等多項室間質評和能力驗證,并獲得了CAP國際認可、ISO 17025質量管理體系認可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三體系認證,構建了遠高于行業(yè)標準的質控體系。此次獲得ISO 15189認可,是對銀豐基因科技有限公司醫(yī)學實驗室質量管理體系的全面認可。標志著我公司在提升企業(yè)管理水平、提高產(chǎn)品和服務質量、增強企業(yè)市場競爭力的道路上邁出了嶄新的一步。銀豐基因科技有限公司將以本次認可為契機,嚴格運行ISO 15189質量管理體系,確保體系的適宜性、充分性和有效性。在質量管理體系規(guī)范指導下進行生產(chǎn)操作,不斷提升質量管理和產(chǎn)品服務水平,為客戶提供更優(yōu)質的檢測服務。