2022年9月2日,國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心發(fā)布了“全國實體腫瘤高通量測序(大Panel)腫瘤突變負(fù)荷檢測”預(yù)研項目的室間質(zhì)評成績,我公司滿分通過該次室間質(zhì)評預(yù)研活動!
腫瘤突變負(fù)荷(TMB)對實體瘤免疫治療藥物的選擇具有重要價值,覆蓋數(shù)百Kb堿基至數(shù)Mb堿基的靶向測序(大Panel)是檢測腫瘤突變負(fù)荷的主要方法。為了解我國各實驗室的 TMB 整體分析能力的現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)在分析計算TMB中存在的共性問題以及某些實驗室存在的特殊問題,更好地提高實體腫瘤高通量測序(大Panel)檢測TMB的質(zhì)量,促進(jìn)實驗室提高TMB檢測分析水平,國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心特開展全國實體腫瘤高通量測序(大Panel)腫瘤突變負(fù)荷檢測室間質(zhì)量評價預(yù)研活動。
本次室間質(zhì)量評價預(yù)研活動共有來自14個省(市、自治區(qū))的66家實驗室參加,最終通過該次預(yù)研活動的實驗室僅有49家,通過率僅為74.2%。
銀豐基因自2021年開始,積極參與國家臨檢中心組織的技術(shù)高精尖類項目及具有前瞻性的預(yù)研類室間質(zhì)評項目;同時對標(biāo)國際檢測能力,參加了國外更具有影響力的能力驗證活動,如美國UCLA EPT、美國CAP PT,均取得優(yōu)異成績,今年還將參加歐洲EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟)的能力驗證活動,加強(qiáng)銀豐基因與國際先進(jìn)組織的技術(shù)交流,進(jìn)一步提升公司在分子檢測領(lǐng)域的技術(shù)水平!
銀豐基因科技有限公司自2015年成立以來,致力于檢測技術(shù)的提高與改進(jìn),不斷提升與穩(wěn)固公司的檢測能力,并嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理體系的要求,先后通過ISO 15189認(rèn)可、ISO 17025認(rèn)可、CAP國際認(rèn)可、ISO 9001認(rèn)證等多項質(zhì)量認(rèn)證認(rèn)可活動。該項目能夠滿分通過,充分證明了銀豐基因成熟、穩(wěn)定、可靠的檢測能力,也反應(yīng)出銀豐基因的相關(guān)檢測項目已具備較高的技術(shù)實力。