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2024年11月8日，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)病理學(xué)分會(huì)、國(guó)家病理質(zhì)控中心牽頭制定的《實(shí)體瘤分子殘留病灶檢測(cè)共識(shí)》在《中華病理學(xué)雜志》上發(fā)布。這是繼《中國(guó)腫瘤整合診治技術(shù)指南（CACA）》之后，我國(guó)首個(gè)從檢測(cè)技術(shù)維度撰寫(xiě)的MRD專(zhuān)家共識(shí)，意味著實(shí)體瘤MRD檢測(cè)技術(shù)的規(guī)范化臨床應(yīng)用有了參考依據(jù)，正式邁入規(guī)范化、科學(xué)化的新階段。

< 實(shí)體瘤MRD的概念 >

實(shí)體瘤MRD是指經(jīng)過(guò)治療后，影像學(xué)或傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室方法不能發(fā)現(xiàn)，但通過(guò)液體活檢發(fā)現(xiàn)的腫瘤來(lái)源分子異常，代表著腫瘤的持續(xù)存在和臨床進(jìn)展可能（2A類(lèi)推薦）。

< 臨床價(jià)值和適用人群 >

·結(jié)直腸癌、非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌中MRD具有明確的預(yù)后分層作用（2A類(lèi)推薦）；

·胰腺癌、肝癌、食管癌、胃癌等實(shí)體瘤中MRD的預(yù)后分層作用證據(jù)持續(xù)積累中（2B類(lèi)推薦）；

·已有一定證據(jù)支持MRD可輔助實(shí)體瘤治療決策，更多前瞻性干預(yù)性臨床研究數(shù)據(jù)的積累將進(jìn)一步明確MRD的價(jià)值（2B類(lèi)推薦）；

·適用人群包括根治性手術(shù)切除/放化療的患者（2A類(lèi)推薦）和達(dá)到臨床完全緩解的晚期患者（2B類(lèi)推薦）。

< 檢測(cè)方法、策略和時(shí)機(jī)選擇>

·基于NGS的ctDNA突變檢測(cè)是MRD檢測(cè)的最常用方法（2A類(lèi)推薦）；

·檢測(cè)策略分為群體定制和個(gè)性化定制，臨床實(shí)踐中根據(jù)患者情況選擇（2B類(lèi)推薦）；

·基于腫瘤組織突變的 tumor-informed相對(duì)于tumor-agnostic/na?ve有更好的靈敏度和特異度，優(yōu)先考慮采用tumor-informed分析策略（2B類(lèi)推薦）；

·腫瘤組織檢測(cè)可采用WES或多基因panel。臨床實(shí)踐中需綜合考慮選擇（2B類(lèi)推薦）；

·MRD的Landmark檢測(cè)（治療后首次檢測(cè)）通常在根治性治療后1個(gè)月內(nèi)進(jìn)行，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)有助于提升檢測(cè)性能（2B類(lèi)推薦）。

< 檢測(cè)規(guī)范化 >

·MRD檢測(cè)需經(jīng)過(guò)充分的性能驗(yàn)證，包括分析靈敏度、分析特異度、精密度和準(zhǔn)確度（2A類(lèi)推薦）；

·推薦追蹤多個(gè)突變，測(cè)序深度推薦>30000×，個(gè)性化定制panel測(cè)序深度可考慮>100000×，以提升MRD檢測(cè)性能（2B類(lèi)推薦）。

< 檢測(cè)報(bào)告 >

報(bào)告應(yīng)包含受檢者基本信息、樣本信息、實(shí)驗(yàn)室信息、檢測(cè)內(nèi)容、檢測(cè)結(jié)果、質(zhì)控結(jié)果（2B類(lèi)推薦）。